Erythromycin (Uimh. CAS: 114-07-8) - Frithbhaictéar Macrolide le haghaidh Ionfhabhtuithe Gram-Dearfach & Aitíopúla
Mar sholáthraí gairmiúil de chomhábhair ghníomhacha antibacterial-grád agus tréidliachta-grád agus tréidliachta{-grád, soláthraímid Erythromycin ard-íonachta a chloíonn go docht le caighdeáin pharmacopoeia domhanda (USP, EP, BP, CP). Antaibheathach macrolide nádúrtha a dhíorthaítear óStreptomyces erythreus, taispeánann sé gníomhaíocht láidir bhaictéarastatach (agus baictéaricídeach ag dáileoga arda) i gcoinne baictéir dhearfacha Gram agus pataiginí aitíopúla. Úsáidtear go forleathan é ileigheas daonnachun ionfhabhtuithe riospráide, craicinn agus fíocháin bhoga a chóireáil-go háirithe in othair atá ailléirgeach le peinicilliní-agus icleachtas tréidliachtado bheostoc agus d’ainmhithe compánacha, ag feidhmiú mar oibreán bunúsaí i teiripe antibacterial.
Eolas Bunúsach Táirge
| Mír | Sonraí |
|---|---|
| Ainm Táirge | Erythromycin |
| CAS Uimh. | 114-07-8 (Nóta: CAS ceart le haghaidh Erythromycin; is clóscríobh é an "114-07-08" a sholáthraítear) |
| Comhchiallaigh | (3R,4S,5S,6R,7R,9R,10R,11R,12S,13R)-6,11,12,13-Teitrihidrocsa-3,7,9,11,13-peantameitil-10-[(E)-1-oxo-3-(3 ,4,5-tríhidrocsafheinile)próp-2-ga-1-il]-2,4,6,8,10,12-heicseaihidr-1H-3,5,7-trí-hidroxyphenyl)próp-2-ie-1-il]-2,4,6,8,10,12-heicseaihidr-1H-3,5,7-trí-chiociaclpentadecine-1,9-dé-oin |
| Foirmle Mhóilíneach | C₃₇H₆₇NO₁₃ |
| Meáchan Móilíneach | 733.93 |
| Dealramh | Púdar criostalach bán go-bán nó gráinníní hygroscópacha; Gan bholadh nó le boladh tréith beag |
| Sonraíocht | - Grád Cógaisíochta: Íonacht Níos mó ná nó cothrom le 98.0 % (HPLC); Measúnacht 950–1050 ug/mg (bonn ainhidriúil); Caillteanas ar thriomú Níos lú ná nó cothrom le 2.0%; Miotail throma (Pb Níos lú ná nó cothrom le 5ppm, Hg Níos lú ná nó cothrom le 1ppm, Cd Níos lú ná nó cothrom le 1ppm); Tuaslagóirí iarmharacha (eatánól Níos lú ná nó cothrom le 500ppm, aicéatón Níos lú ná nó cothrom le 500ppm)-Grád Tréidliachta: Íonacht Níos mó ná nó cothrom le 95.0 % (HPLC); Measúnacht 900–1100 ug/mg; Miotail throma Níos lú ná nó cothrom le 10ppm |
| Leáphointe | 135–140 céim (le lobhadh) |
| Tuaslagthacht | Beagnach dothuaslagtha in uisce (≈0.1 g/L ag 25 céim); Intuaslagtha in eatánól (≈50 g/L), meatánól (≈80 g/L), Clóraform (≈200 g/L), agus aicéatón; Beagán intuaslagtha in éitear |
| Coinníollacha Stórála | Stóráil i gcoimeádán fionnuar (15-25 céim ), tirim, éadrom-cosanta; Séalaithe chun ionsú taise (hygroscóp) agus díghrádú (íogair d'aigéad/alcaile) a chosc; Seachain teagmháil le gníomhairí ocsaídiúcháin láidir; Saol na seilfe: 36 mí do ghrád cógaisíochta, 24 mí do ghrád tréidliachta |
Príomhfheidhmeanna & Meicníocht Gníomhaíochta
Feidhmíonn Erythromycin aéifeacht antibacterialtrí dhíriú ar an ribosome baictéarach, a chuireann cosc ar shintéis próitéin-ríthábhachtach maidir le fás agus maireachtáil baictéarach:
Ceangal Ribosome: nascann sé go cúlaithe le fo-aonad 50S an ribosome baictéarach, ag idirghníomhú go sonrach leis an rRNA 23S agus na próitéiní ribosómacha L4 agus L22.
Imshuí Sintéise Próitéin: Leis an gceangal seo, cuirtear cosc ar chéim trasghluaiseacht na sintéise próitéine- bac a chur ar ghluaiseacht an ribosome feadh mRNA agus stop a chur le aimínaigéid nua a chur leis an slabhra peptide atá ag fás.
Gníomhaíocht Baictéarastatach/Baictéarídeach: Ag dáileoga caighdeánacha, seachnaíonn sé fás baictéarach (baictéarostatach); ag dáileoga arda nó i gcoinne tréithchineálacha so-ghabhálacha (m.sh.,Streptococcus pneumoniae), is féidir leis baictéir (bactericidal) a mharú trí chur isteach ar shláine membrane.
Buntáistí tábhachtacha speictrim antibacterial:
Gram{0}}Clúdach Dearfach: Gníomhach in aghaidhStaphylococcus aureus(MSSA),Streptococcus pyogenes(Grúpa A strep),Streptococcus pneumoniae, agusCorynebacterium diphtheriae-oiriúnach le haghaidh peinicillin-othair ailléirgeacha.
Clúdach Pataigin Aitíopúil: Éifeachtach i gcoinneniúmóine mycoplasma, niúmóine Chlamydophila, Chlamydia trachomatis, agusLegionella niúmafila-ríthábhachtach d'ionfhabhtuithe riospráide agus gnéas-tarchurtha (STIanna).
Gram{0}}Clúdach Diúltach: Cosc ar -baictéir dhiúltacha ar nós GramHaemophilus influenzaeagusNeisseria gonorrhoeae(cé nach -an chéad líne do na pataiginí seo).
Feidhmchláir Lárnacha
Déantar Erythromycin CAS#114-07-08 a riaradh ó bhéal (táibléad, capsúil, fionraí) nó topically (ointments, braonta súl); Tá foirmlithe tuismitheora (IV) ar fáil freisin le haghaidh ionfhabhtuithe tromchúiseacha. Níl sé gníomhach i gcoinne ionfhabhtuithe víreasacha (m.sh., slaghdán/fliú) nó slata gram-dhiúltacha (m.sh.,E. coli, Clebsiella).
1. Réimse Cógaisíochta Daonna
1.1 Ionfhabhtuithe Conaire Riospráide
Pobal-niúmóine Faighte (CAP): Déileálann CBT de bharrniúmóine mycoplasma, niúmóine Chlamydophila, nó peinicillin-íogairS. pneumoniae(peanicillin-othair ailléirgeacha). Dáileog ó bhéal: 500 mg gach 6 uair an chloig nó 1 g gach 12 uair an chloig ar feadh 7-14 lá; Dáileog IV: 500 mg-1 g gach 6 uair an chloig i gcásanna tromchúiseacha.
Pharyngitis Géar/Tonsillitis: Le haghaidhStreptococcus pyogenesionfhabhtuithe (peinicillin-othair ailléirgeacha). Dáileog ó bhéal: 250 mg gach 6 uair an chloig ar feadh 10 lá (cosc ar fhiabhras rheumatic).
Galar na Legionnaires: -teiripe chéad líne le haghaidhLegionella niúmafilaionfhabhtuithe. IV/dáileog ó bhéal: 1-2 g laethúil (roinnte i 4 dáileog) ar feadh 10-14 lá.
1.2 Ionfhabhtuithe Craiceann & Fíocháin Bhog
Impetigo & Cellulitis: DéileálannStaphylococcus aureusnóStreptococcus pyogenesionfhabhtuithe. Dáileog ó bhéal: 250-500 mg gach 6 uair an chloig ar feadh 7-10 lá; ointment tráthúla (2%) i bhfeidhm 3-4 huaire sa lá le haghaidh cásanna éadrom.
Diftéire: Teiripe aidiúvach chun antitoxin diftéire, deireadh a chur leisCorynebacterium diphtheriaeón scornach. Dáileog ó bhéal: 250-500 mg gach 6 uair an chloig ar feadh 14 lá.
1.3 Ionfhabhtuithe Gnéas-tarchurtha (STIanna)
Ionfhabhtuithe Chlamydia Trachomatis: Déileálann urethritis, cervicitis, nó galar athlastacha pelvic (PID) in othair ailléirgeach azithromycin. Dáileog ó bhéal: 500 mg dhá uair sa lá ar feadh 7 lá.
Gonorrhea: Teiripe malartach le haghaidhNeisseria gonorrhoeae(nuair nach bhfuil -gníomhairí céadlíne ar fáil). Dáileog ó bhéal: 500 mg gach 6 uair an chloig ar feadh 7 lá (in éineacht le probenecid le haghaidh éifeachtúlacht fheabhsaithe).
1.4 Ionfhabhtuithe Tráthúla
Ionfhabhtuithe Oftalmacha: Ointment súl (0.5%) le haghaidh toinníteas baictéarach (m.sh.,Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus)-chur i bhfeidhm 1–2 uair sa lá ar feadh 7–10 lá.
Acne vulgaris: Glóthach/ointment tráthúla (2%) le haghaidh -aicíne éadroma a mhaolú, ag laghdúAcnes cutibacteriumcoilíniú-i bhfeidhm uair amháin sa lá.
2. Réimse Tréidliachta (Beostoc & Ainmhithe Compánacha)
Úsáidtear CAS#114-07-08 chun ionfhabhtuithe baictéaracha a chóireáil ieallach, muca, sicíní, madraí, agus cait:
Galar Riospráide Bólachta (BRD): de bharrhemolytica MannheimianóMycoplasma bovis. IM/dáileog bhéil: 10-20 mg/kg meáchan coirp uair amháin sa lá ar feadh 3-5 lá.
Coimpléasc Galar Riospráide Muc (PRDC): Le haghaidhHyopneumoniae mycoplasmanóStreptococcus suisionfhabhtuithe. Dáileog ó bhéal: 20-40 mg/kg beatha ar feadh 7-10 lá.
Galar Riospráide Ainsealach Éanlaithe (CRD): DéileálannMycoplasma gallisepticumionfhabhtuithe i sicíní. Dáileog ó bhéal: 10-20 mg / kg uisce óil ar feadh 5-7 lá.
Ionfhabhtuithe Craiceann Cuanna/Feline & Cluas: Le haghaidhStaphylococcus pseudintermedius(craiceann) nóMycoplasmaspp. (cluasa). Dáileog ó bhéal: 10-20 mg / kg dhá uair sa lá ar feadh 7-14 lá; titeann cluas tráthúla (0.5%) i bhfeidhm dhá uair sa lá.
Contraindications: Seachain úsáid i gcapaill (riosca colitis) nó in ainmhithe a bhfuil lagú hepatic orthu roimhe seo; nach bhfuil ceadaithe d’eallach déiríochta a tháirgeann bainne lena chaitheamh ag daoine.
Dearbhú Cáilíochta & Sábháilteachta
Mar antaibheathach macrailíde a úsáidtear go forleathan, éilíonn Erythromycin CAS#114-07-08 rialú cáilíochta dian chun cumas, íonacht agus sábháilteacht a chinntiú - go háirithe i bhfianaise a acmhainneacht le haghaidh fo-iarmhairtí gastrointestinal agus idirghníomhaíochtaí drugaí:
1. Déantúsaíocht & Rialú Íonachta
Táirgeadh: Léirithe trí choipeadh miocróbach deStreptomyces erythreus, ina dhiaidh sin íonú (eastóscadh tuaslagóirí, crómatagrafaíocht) agus criostalú. Cinntíonn an próiseas:
Eisíontais íosta (eg, táirgí díghrádaithe, macrailídí gaolmhara) Níos lú ná nó cothrom le 1.0 % (grád cógaisíochta);
Cumas comhsheasmhach (950-1050 ug/mg) le haghaidh éifeacht theiripeach iontaofa.
Comhlíonadh GMP: Cógaisíocht-grád Erythromycin CAS#114-07-08 a mhonaraítear i seomraí glan Grád D (de réir threoirlínte ICH Q7); Comhlíonann grád tréidliachta DCD do chógaisíocht ainmhithe.
2. Prótacal Tástála Cuimsitheach
| Mír Tástála | Modh | Critéar Glactha |
|---|---|---|
| Purity & Assay | HPLC (colún C18, braite 210 nm) | Grád cógaisíochta: Níos mó ná nó cothrom le 98.0% íonacht; Measúnacht 950-1050 ug/mg |
| Substaintí Gaolmhara | HPLC (elution grádán) | Eisíontas aonair Níos lú ná 0.5 % nó cothrom le; Neamhíonachtaí iomlána Níos lú ná nó cothrom le 1.0% (grád cógaisíochta) |
| Miotail Trom | ICP{0}}MS (Plasma Cúpláilte ionduchtach-Aifreann-Speictriméadracht) | Grád cógaisíochta: Pb Níos lú ná nó cothrom le 5ppm; Grád tréidliachta: Níos lú ná nó cothrom le 10ppm |
| Tuaslagóirí Iarmharacha | GC (sampláil ceannspáis, brathadóir FID) | Tuaslagóirí Aicme 2 Níos lú ná nó cothrom le 500ppm; Níor aimsíodh tuaslagóirí Aicme 1 |
| Caillteanas ar Thriomú | Modh grafmhéadrach (105 céim ar feadh 2 uair an chloig) | Níos lú ná nó cothrom le 2.0% (grád cógaisíochta) |
| Aitheantas | Speictreascópacht IR & Am Coinneála HPLC | Meaitseálann sé speictream caighdeánach tagartha; Am coinneála comhsheasmhach leis an gcaighdeán |
3. Meabhrúcháin Sábháilteachta
Úsáid Daonna:
Contraindications: Hipiríogaireacht d'antaibheathaigh mhacrailíde; stair fadú eatramh QT (seachain le drugaí antiarrhythmic cosúil le amiodarone); lagú hepatic dian.
Éifeachtaí díobhálacha: Coitianta: suaitheadh gastrointestinal (nausea, buinneach, pian bhoilg) (maolaithe le foirmlithe eintreach-brataithe); neamhchoitianta ach tromchúiseach: buíochán cholestatic (inchúlaithe ar scor), ototocsaineacht (dáileoga arda).
Idirghníomhaíochtaí Drugaí: Cuireann sé bac ar einsímí CYP3A4-seachain úsáid chomhthráthach le warfarin (baol méadaithe fuilithe), simvastatin (riosca rhabdomyolysis), nó ciclosporine (riosca méadaithe nephrotocsaineachta).
Úsáid Tréidliachta:
Tréimhsí Aistarraingthe: Eallaigh: 21 lá (feoil); Muca: 14 lá (feoil); Sicíní: 7 lá (feoil/uibheacha); Madraí/Cait: Níl aon tréimhse tarraingthe siar (ainmhithe neamhbhia).
Rabhadh Iarmhair: Toirmiscthe ar eallach déiríochta (iarmhair bhainne) agus ar chearca breith (iarmhar uibheacha) thar an tréimhse tarraingthe siar.
Comhoibriú & Teagmháil
Soláthraímid Erythromycin i ngráid agus i bhfoirmeacha atá oiriúnaithe d'fheidhmeanna daonna agus tréidliachta:
Grád Cógaisíochta: Púdar mín nó gráinníní -brataithe eintreach (1kg–100kg in aghaidh an ordaithe, málaí scragall alúmanaim séalaithe le triseoirí) le haghaidh foirmlithe béil/topúla.
Grád Tréidliachta: Púdar le haghaidh réamh-mheascáin ó bhéal beostoic nó ábhair insteallta (10kg–500kg in aghaidh an ordaithe; cumas táirgthe míosúil 2500kg).
Áirítear le seirbhísí breisluacha:
DMF (Máistirchomhad Drugaí) agus CEP (Deimhniú Oiriúnachta) a sholáthar le haghaidh -táirgí de ghrád cógaisíochta chun tacú le clárú AE/SAM/Áise.
Tacaíocht theicniúil do bhratú eintreach (fo-iarmhairtí gastrointestinal a laghdú) agus tástáil cobhsaíochta foirmlithe tréidliachta.
Baisc-COA ar leith le torthaí íonachta, measúnachta agus tuaslagóirí iarmharacha chun comhlíonadh rialála a chinntiú.
Más monaróir cógaisíochta, branda nutraceutical, nó fiontar drugaí tréidliachta tú, déan teagmháil linn le haghaidh comhar mionsonraithe:
Eolas Teagmhála:
Ríomhphost: sales@huarongpharma.com
Fón/WhatsApp: +86 13751168070
Cloíimid leis na prionsabail "éifeachtúlacht antibacterial, comhlíonadh sábháilteachta, agus solúbthacht" agus táimid ag tnúth le dul i gcomhpháirtíocht le tionscail dhomhanda cúram sláinte agus sláinte ainmhithe!
Clibeanna Te: erythromycin cas#114-07-08, An tSín erythromycin cas#114-07-08 monaróirí, soláthraithe
