Eolas Bunúsach Táirge
| Mír | Sonraí |
|---|---|
| Ainm Táirge | Iobúpróifein |
| CAS Uimh. | 15687-27-1 |
| Comhchiallaigh | (±)-2-(4-Isabúitilfeinil)aigéad própánóch; Advil® / Motrin® (ainmneacha branda le haghaidh foirmlithe thar an gcuntar) |
| Foirmle Mhóilíneach | C₁₃H₁₈O₂ |
| Meáchan Móilíneach | 206.28 |
| Dealramh | Púdar criostalach bán go-bán; Gan bholadh, le blas beagán searbh |
| Sonraíocht | - Grád Cógaisíochta: Íonacht Níos mó ná nó cothrom le 99.0 % (HPLC); Measúnacht (mar iobúpróifein) Níos mó ná nó cothrom le 98.5%–101.5%; Leáphointe 74–77 céim ; Caillteanas ar thriomú Níos lú ná nó cothrom le 0.5%; Miotail throma (Pb Níos lú ná nó cothrom le 10ppm, Hg Níos lú ná nó cothrom le 1ppm, CD Níos lú ná nó cothrom le 1ppm)-OTC/Grád Bia: Íonacht Níos mó ná nó cothrom le 98.0 % (HPLC); Cloí le monagraif thar an gcuntar FDA/EMA; Gan eisíontais inbhraite (Níos lú ná nó cothrom le 0.1%) |
| Leáphointe | 74–77 céim |
| Tuaslagthacht | Beagnach dothuaslagtha in uisce (≈21 mg/L ag 25 céim); Intuaslagtha i dtuaslagáin eatánól, meatánóil, aicéatón, agus hiodrocsaíde sóidiam caol; Beagán intuaslagtha i gclóraform |
| Coinníollacha Stórála | Stóráil i gcoimeádán fionnuar (15-25 céim ), tirim, éadrom-cosanta; Séalaithe chun ionsú taise agus ocsaídiú a chosc; Saol na seilfe: 36 mí do ghrád cógaisíochta, 24 mí do ghrád OTC |
Feidhmeanna Lárnach & Feidhmchláir
Feidhmíonn Ibuprofen Cas#15687-27-1 a éifeachtaí cógaseolaíochta trí einsímí cyclooxygenase (COX) a chosc-go sonrach COX-1 (bun, a bhaineann le cosaint gastrach agus feidhm pláitíní) agus COX-2 (inducite). Trí bhlocáil COX, laghdaíonn sé sintéis idirghabhálaithe prostaglandins-lipid a spreagann pian, athlasadh agus fiabhras. Tá a ghníomhaíocht frith-athlastach úsáideach go háirithe do choinníollacha a bhaineann le at fíocháin, agus díríonn a éifeacht analgesic ar phian éadrom go measartha. Úsáidtear go príomha ileigheas daonna, le hiarratais tréidliachta teoranta:
1. Réimse Cógaisíochta Daonna & OTC
1.1 Faoiseamh Péine (Úsáid analgesic)
Péine Ghéarmhíochaine: Cóireáil chéad líne le haghaidh pian éadrom go measartha, lena n-áirítear:
Tinneas cinn (teanna cinn teannas, migraines): Dáileog ó bhéal (200-400 mg gach 4-6 uair an chloig, uasmhéid 1200 mg / lá do dhaoine fásta) chun déine agus fad pian a laghdú.
Pian mhatánchnámharlaigh (pian droma, airtríteas, sprains/strain): 400-600 mg gach 6-8 uair an chloig (uasmhéid 2400 mg / lá) chun pian a mhaolú agus chun soghluaisteacht a fheabhsú.
Pian iar-obráide: 400-800 mg gach 6-8 uair an chloig (go minic in éineacht le hacetaminophen le haghaidh éifeacht sineirgisteacha) chun úsáid opioid a laghdú.
Pian fiaclóireachta (fiacailí, pian iar-astarraingthe): 200-400 mg gach 4-6 uair an chloig, le tosú níos tapúla ná acetaminophen.
1.2 Laghdú Athlasta (Úsáid Fhrith-Athlasta)
Coinníollacha Ainsealach Ainsealach:
Osteoarthritis: 400-800 mg trí huaire sa lá (2400 mg in aghaidh an lae ar a mhéad) chun pian sna hailt, stiffness, agus swelling a laghdú-gníomhaíochtaí laethúla a fheabhsú (m.sh., siúl, dreapadóireacht staighre).
Airtríteas réamatóideach: 800 mg trí nó ceithre huaire sa lá (faoi mhaoirseacht leighis) chun athlasadh synovial a chosc agus dul chun cinn damáiste comhpháirteach a mhaolú.
Airtríteas idiopathic ógánach (JIA): Dáileog péidiatraiceach (5-10 mg/kg gach 6-8 uair an chloig, uasmhéid 40 mg/kg/lá) chun pian agus athlasadh i leanaí a bhainistiú Níos mó ná nó cothrom le 6 mhí.
1.3 Laghdú Fiabhrais (Úsáid Antipyretic)
Fiabhras Géar: Molta le haghaidh fiabhras i ndaoine fásta agus leanaí (Níos mó ná nó cothrom le 6 mhí) a bhaineann le ionfhabhtuithe (eg, slaghdáin, fliú, ionfhabhtuithe baictéarach):
Daoine Fásta: 200-400 mg gach 4-6 uair an chloig (uasmhéid 1200 mg / lá) go dtí go réitíonn an fiabhras.
Páistí: 5–10 mg/kg gach 6–8 uair an chloig (uasmhéid 40 mg/kg/lá), arna riaradh mar fhionraí béil nó táibléid chewable le haghaidh dáileoga éasca.
2. Réimse Tréidliachta (Ainmhithe Compánacha)
Tá Ibuprofen Cas#15687-27-1neamhcheadaithe do chait(riosca ard cliseadh duánach marfach mar gheall ar mheitibileacht lag) ach úsáidtear é ó am go ham as-lipéad imadraíle haghaidh bainistiú gearrthéarmach ar riochtaí athlastacha, faoi dhianmhaoirseacht tréidliachta:
Osteoarthritis Canine: 2-4 mg/kg meáchan coirp dhá uair sa lá (uasmhéid 8 mg/kg/lá) ar feadh 5-7 lá chun pian comhpháirteach a laghdú agus soghluaisteacht a fheabhsú. Seachnaítear úsáid fhadtéarmach mar gheall ar riosca tocsaineachta duánach/hepatic.
Péine Iarobráide i Madraí: 2-4 mg/kg dhá uair sa lá ar feadh 3-5 lá (in éineacht le anailgéisigh eile cosúil le tramadol) chun pian a laghdú tar éis máinliacht ortaipéideach nó fíocháin bhoga.
Contraindication: Ná húsáid riamh i gcait, madraí torracha/altranais, nó madraí a bhfuil galar duánach/hepatic orthu cheana féin, othrais ghastraistéigeacha, nó neamhoird fola.
Dearbhú Cáilíochta & Sábháilteachta
Mar chógas thar an gcuntar agus oideas a úsáidtear go forleathan, éilíonn Ibuprofen rialú cáilíochta dian chun éifeachtúlacht a chinntiú, fo-iarsmaí a íoslaghdú, agus cloí le caighdeáin rialála:
Amhábhar & Sintéis: Léirithe trí shintéis cheimiceach thionsclaíoch (m.sh., Friedel-Ceardaíocht alkylation isobutylbenzene le clóiríd phróipionile, agus hidrealú agus taifeach enantiomers ina dhiaidh sin). Is meascán cineamatach é an táirge tráchtála (50% R-enantiomer, 50% S-enantiomer)-an S-enantiomer an fhoirm ghníomhach, agus tiontaítear an R-enantiomer go páirteach go S sa chorp.
Próiseas Táirgthe:
Grád Cógaisíochta: Déanta i gceardlanna deimhnithe GMP (seomra glan Aicme D le haghaidh APIs táibléid/capsúla) le rialú docht ar mhéid na gcáithníní (do thuaslagadh aonfhoirmeach) agus íonacht enantiomeric.
Grád OTC: Déantar tástáil bhreise maidir le ráta díscaoilte (chun ionsú tapa a áirithiú) agus comhlíonadh monagraif thar an gcuntar (eg, FDA 21 CFR Cuid 343).
Prótacal Tástála Cuimsitheach:
| Mír Tástála | Modh | Critéar Glactha |
|---|---|---|
| Purity & Assay | HPLC (colún C18, braite 220 nm) | Grád cógaisíochta: Níos mó ná nó cothrom le 99.0% íonacht; Grád thar an gcuntar: Níos mó ná nó cothrom le 98.0% íonacht |
| Substaintí Gaolmhara | HPLC (elution grádán) | Eisíontas aonair Níos lú ná nó cothrom le 0.1%, neamhíonachtaí iomlána Níos lú ná nó cothrom le 0.5% |
| Miotail Trom | ICP{0}}MS (Plasma Cúpláilte ionduchtach-Aifreann-Speictriméadracht) | Pb Níos lú ná nó cothrom le 10ppm, Hg Níos lú ná nó cothrom le 1ppm, CD Níos lú ná nó cothrom le 1ppm |
| Ráta Díscaoilte (Táibléad) | USP Gaireas II (modh stuála) | Níos mó ná nó cothrom le 80% tuaslagtha i 30 nóiméad (pH 7.2 maolán) |
| Eantiomeric íonachta | Chiral HPLC | S-enantiomer Níos mó ná nó cothrom le 48% (meascán rásúil) |
Meabhrúcháin Sábháilteachta:Úsáid Daonna:
Contraindications: Hipiríogaireacht do NSAIDs (m.sh., aspirin-asma spreagtha); galair ulcer peptic gníomhach; cliseadh duánach/hepatic thromchúiseach; toircheas sa tríú ráithe (an baol go ndúnfar arteriosus duchtachta féatais).
Éifeachtaí díobhálacha: suaitheadh gastrointestinal (nausea, othrais-íoslaghdaíonn siad le bia nó le coscairí caidéil prótóin), lagú duánach (seachain in othair díhiodráitithe), agus frithghníomhartha hipiríogaireachta neamhchoitianta (gríosa, anaifiolacsas).
Rabhadh dosage: Ná téigh thar na dáileoga molta (daoine fásta: uasmhéid 2400 mg / lá; leanaí: uasmhéid 40 mg / kg / lá) chun tocsaineacht a sheachaint.
Úsáid Tréidliachta:
Maoirseacht Dhian: Ná húsáid ach i madraí faoi threoir tréidliachta; monatóireacht a dhéanamh le haghaidh comharthaí tocsaineachta (urlacan, buinneach, tart méadaithe / fual).
Rogha Eile do Chait: Bain úsáid as NSAIDanna ar leith feline (m.sh., meloxicam) in ionad iobúpróifein.
Comhoibriú & Teagmháil
Soláthraímid Cas#15687-27-1 i ngráid iolracha agus i bhfoirmeacha fisiceacha chun freastal ar riachtanais iarratais éagsúla:
Grád Cógaisíochta: Púdar criostalach mín (1kg–100kg in aghaidh an ordaithe) le haghaidh táibléad oideas, capsúil, agus injectables.
Grád OTC: Púdar nó foirm ghráinneach (10kg–500kg in aghaidh an ordaithe; cumas táirgthe míosúil 3000kg) le haghaidh táibléad thar an gcuntar, fionraí, agus glóthacha tráthúla.
Áirítear le seirbhísí breisluacha:
DMF (Máistirchomhad Drugaí) agus CEP (Deimhniú Oiriúnachta) a sholáthar le haghaidh -táirgí de ghrád cógaisíochta chun tacú le clárú san AE, sna SA agus san Áis.
Próiseáil shaincheaptha: Micreanúchán (do thuaslagadh tapa i dtáibléid thar an gcuntar), gránú (do chumasc aonfhoirmeach), agus foirmlithe glóthacha tráthúla.
Treoir theicniúil: Optamú dáileog d'othair phéidiatraiceacha, tacaíocht tástála díscaoilte, agus comhlíonadh rialála le monagraif thar an gcuntar.
Más monaróir cógaisíochta, úinéir branda OTC, nó fiontar drugaí tréidliachta tú, déan teagmháil linn le haghaidh comhar mionsonraithe:
Eolas Teagmhála:
Ríomhphost: sales@huarongpharma.com
Fón/WhatsApp: +86 13751168070
Cloíimid leis na prionsabail "comhlíonadh cáilíochta, tosaíocht sábháilteachta, agus inrochtaineacht" agus táimid ag tnúth le dul i gcomhpháirtíocht le tionscail cúram sláinte domhanda agus thar an gcuntar!
Clibeanna Te: ibuprofen cas#15687-27-1, China ibuprofen cas#15687-27-1 monaróirí, soláthraithe
