Eolas Bunúsach Táirge
| Mír | Sonraí |
|---|---|
| Ainm Táirge | Metronidazole |
| CAS Uimh. | 443-48-1 |
| Comhchiallaigh | 2-Methyl-5-nitroimidazole-1-eatánól; Flagyl® (ainm branda le haghaidh foirmlithe daonna ó bhéal/IV) |
| Foirmle Mhóilíneach | C₆H₉N₃O₃ |
| Meáchan Móilíneach | 171.15 |
| Dealramh | Púdar criostalach bán go pale buí; Gan bholadh nó le boladh tréith beag |
| Sonraíocht | - Grád Cógaisíochta: Íonacht Níos mó ná nó cothrom le 98.5 % (HPLC); Leáphointe 159-163 céim ; Caillteanas ar thriomú Níos lú ná nó cothrom le 0.5%; Iarmhar ar adhainte Níos lú ná nó cothrom le 0.1%; Miotail throma (Pb Níos lú ná nó cothrom le 10ppm, Hg Níos lú ná nó cothrom le 1ppm, CD Níos lú ná nó cothrom le 1ppm)-Grád Tréidliachta: Íonacht Níos mó ná nó cothrom le 95.0 % (HPLC); Cloí le tréidlia PE/USP; Gan aon eisíontais nitroimidazole inbhraite (Níos lú ná nó cothrom le 0.1%) |
| Leáphointe | 159-163 céim |
| Tuaslagthacht | Beagán intuaslagtha in uisce (≈1 g/L ag 25 céim); Intuaslagtha in eatánól, meatánól, agus aigéid caola/bunanna; Beagán intuaslagtha i gclóraform |
| Coinníollacha Stórála | Stóráil i gcoimeádán fionnuar (15-25 céim ), tirim, éadrom-cosanta; Séalaithe chun ionsú taise agus fóta-dhíghrádú a chosc (tá grúpa nítri íogair ó thaobh éadrom); Saol na seilfe: 36 mí do ghrád cógaisíochta, 24 mí do ghrád tréidliachta |
Feidhmeanna Lárnach & Feidhmchláir
Feidhmíonn Metronidazole CAS#443-48-1 a éifeacht fhrithmhiocróbach trí bhaictéir anaeróbacha nó prótazoa a iontráil, áit a laghdaítear a ghrúpa nítri trí einsímí miocróbacha nitroreductase (gníomhach amháin i dtimpeallachtaí anaeróbacha). Déanann an fhoirm laghdaithe damáiste do DNA miocróbach (trí speiceas ocsaigin imoibríoch a fhoirmiú agus tras-nascadh DNA), rud a fhágann bás cille. Níl aon ghníomhaíocht aige i gcoinne baictéir anaeróbach aeróbach nó fabhtacha, rud a fhágann go bhfuil sé thar a bheith sainiúil do phataiginí anaeróbach. Úsáidtear é sa dá cheannleigheas daonnaaguscleachtas tréidliachta:
1. Réimse Cógaisíochta Daonna
1.1 Ionfhabhtuithe Baictéaracha Anaeróbacha
Ionfhabhtuithe laistigh-Boilg:-cóireáil chéad líne le haghaidh peritonitis, easpaí (ae, pelvic), agus appendicitis de bharrBacteroides fragilis(an pataigin anaeróbach is coitianta sa gut). Riartha mar insileadh IV (500 mg gach 8 uair an chloig) nó táibléad ó bhéal (500 mg gach 6 uair an chloig) ar feadh 7 - 14 lá, go minic in éineacht le antaibheathach aeróbach Gram-diúltacha (eg, ceftriaxone).
Ionfhabhtuithe Craiceann & Fíocháin Bhog: Déileálann leis fasciitis necrotizing, ulcers coise diaibéitis, agus ionfhabhtuithe créachta le rannpháirtíocht anaeróbach (m.sh.,Clostridium perfringens, Peptostreptococcusspp.). Dáileog ó bhéal/IV: 500 mg gach 6-8 uair an chloig ar feadh 10-14 lá, péireáilte le díbridiú máinliachta más gá.
Ionfhabhtuithe Conaire Riospráide: Úsáidtear é le haghaidh niúmóine asúite agus easpaí scamhóg de bharr flóra béil anaeróbach (m.sh.,Prevotellaspp.). Dáileog IV: 500 mg gach 8 uair an chloig ar feadh 7-10 lá, ag aistriú go béal nuair a tharlaíonn feabhsú cliniciúil.
1.2 Ionfhabhtuithe Seadánacha
Trichomoniasis: An caighdeán óir chun trichomoniasis giniúna a chóireáil (de bharrTrichomonas faighne), a common sexually transmitted infection (STI). Single oral dose of 2 g (or 500 mg twice daily for 7 days) for both partners, with cure rates >95%.
Giardiasis: Déileálann giardiasis intestinal (de bharrGiardia lamblia)-an príomhchúis le buinneach an lucht siúil. Dáileog ó bhéal: 250 mg trí huaire sa lá ar feadh 5-7 lá (daoine fásta) nó 15 mg / kg / lá roinnte i 3 dáileog (leanaí), buinneach a réiteach agus cramps bhoilg.
Amebiasis: Éifeachtach le haghaidh amebiasis intestinal (buinneach de bharrEntamoeba histolytica) agus amebiasis extraintestinal (abscess ae). Dáileog ó bhéal: 500-750 mg trí huaire sa lá ar feadh 5-10 lá (intestinal) nó 7-14 lá (abscess ae).
1.3 Ionfhabhtuithe Eile
Díothú Helicobacter pylori: Cuid de theiripe triarach/ceathairphlé le haghaidhH. pylori(is cúis le ulcers peptic, ailse gastric). Dáileog tipiciúil: 500 mg dhá uair sa lá ar feadh 7-14 lá, in éineacht le inhibitor caidéil prótón (eg, omeprazole) agus peinicillin (m.sh., amoxicillin).
2. Réimse Tréidliachta
2.1 Ainmhithe Compánacha (Madraí, Cait)
Ionfhabhtuithe Anaeróbacha:
pyoderma canine (ionfhabhtuithe craicinn) agus easpaí béil feline ba chúis leisBaictéaróidíspp. nóClostridiumspp. Táibléad béil: 10-20 mg/kg meáchan coirp dhá uair sa lá ar feadh 7-14 lá.
Galar putóige athlastach canine (IBD) le rófhás anaeróbach: Dáileog íseal riarachán béil (5-10 mg/kg uair sa lá) ar feadh 4-6 seachtaine chun athlasadh intestinal a laghdú.
Ionfhabhtuithe Seadánacha:
Giardiasis canine (de bharrGiardia duodenalis): Dáileog ó bhéal (25 mg/kg meáchan coirp faoi dhó sa lá ar feadh 5 lá) chun deireadh a chur le cysts agus buinneach a réiteach.
Trichomoniasis feline (intestinal, de bharrFéatas tritrichomonas): Dáileog bhéil (10-15 mg/kg dhá uair sa lá ar feadh 14 lá), cé go bhféadfadh teiripe teaglaim a bheith ag teastáil ó fhrithsheasmhacht.
2.2 Beostoc (Eallaigh, Muca)
Ionfhabhtuithe Anaeróbacha:
Lobhadh coise bólachta (de bharrFusobacterium necrophorum) agus enteritis necrotic muc (de bharrClostridium perfringens). Tuaslagán in-insteallta (meáchan coirp 10 mg/kg uair amháin sa lá ar feadh 3-5 lá) nó réamh-mheascáin ó bhéal (20-40 mg/kg beatha) le haghaidh cosc grúpa.
Ionfhabhtuithe Seadánacha:
Trichomoniasis bólachta (giniúna, de bharrFéatas tritrichomonas-cúis ginmhillte). Dáileog in-insteallta (5 mg/kg meáchan coirp uair amháin) do thairbh, rud a laghdóidh doirteadh pataigin.
Dearbhú Cáilíochta & Sábháilteachta
Éilíonn sainiúlacht agus úsáid fhorleathan Metronidazole rialú cáilíochta dian chun éifeachtúlacht a chinntiú, tocsaineacht a íoslaghdú, agus rioscaí iarmhar in ainmhithe bia a chosc:
Amhábhar & Sintéis: Léirítear trí shintéis cheimiceach (comhdhlúthú 2-methylimidazole le ocsaíd eitiléine, agus níotrúchán ina dhiaidh sin) agus íonaithe trí athchriostalú. Comhlíonann amhábhair caighdeáin USP/EP maidir le teorainneacha eisíontais (eg, 2-methylimidazole Níos lú ná nó cothrom le 0.1%, eisíontas ábhair thosaigh).
Próiseas Táirgthe:
Grád Cógaisíochta: Déanta i gceardlanna deimhnithe GMP (seomra glan Aicme D don phróiseáil deiridh) le trealamh fótachosanta chun díghrádú an ghrúpa nítri a sheachaint.
Grád Tréidliachta: Déantar tástáil bhreise le haghaidh marcóirí iarmhar (eg, meitibilítí metronidazole Níos lú ná nó cothrom le 0.01 ppm i bhfíocháin inite) agus comhlíonann sé caighdeáin pharmacopoeia tréidliachta.
Prótacal Tástála Cuimsitheach:
| Mír Tástála | Modh | Critéar Glactha |
|---|---|---|
| Purity & Assay | HPLC (colún C18, braite 277 nm) | Grád cógaisíochta: Níos mó ná nó cothrom le 98.5% íonacht; Grád tréidliachta: Níos mó ná nó cothrom le 95.0% íonacht |
| Substaintí Gaolmhara | HPLC (elution grádán) | Eisíontas aonair Níos lú ná nó cothrom le 0.5%, neamhíonachtaí iomlána Níos lú ná nó cothrom le 1.0% |
| Miotail Trom | ICP{0}}MS (Plasma Cúpláilte ionduchtach-Aifreann-Speictriméadracht) | Pb Níos lú ná nó cothrom le 10ppm, Hg Níos lú ná nó cothrom le 1ppm, CD Níos lú ná nó cothrom le 1ppm |
| Tuaslagóirí Iarmhair | GC (sampláil ceannspáis) | Eatánól Níos lú ná nó cothrom le 5000ppm, Aicéatón Níos lú ná nó cothrom le 500ppm |
| Steiriúlacht (Grád Injectable) | Modh scagacháin membrane | Gan aon fhás baictéarach/fungais |
Meabhrúcháin Sábháilteachta:Úsáid Daonna:
Contraindications: Hipiríogaireacht do nitroimidazoles; chéad ráithe an toirchis (Catagóir B sa dara/tríú trimester-seachain más féidir); úsáid alcóil (frithghníomh cosúil le disulfiram: flushing, vomiting, hypotension).
Tionchair Dhíobhálacha: Míchompord ghastraistéigeach (nausea, blas miotalach), tinneas cinn, agus néarthocsaineacht annamh (néarapaite imeallach, taomanna-scoir má tharlaíonn comharthaí).
Úsáid Tréidliachta:
Tréimhsí Aistarraingthe: Eallach: 28 lá (feoil), 96 uair an chloig (bainne); Muca: 14 lá (feoil); Madraí/Cait: Níl aon tréimhse tarraingthe siar (ainmhithe neamhbhia).
Contraindications: Seachain in ainmhithe torracha (d'fhéadfadh dochar féatais a chur faoi deara) agus ainmhithe le lagú hepatic (méadaíonn meitibileacht laghdaithe tocsaineacht).
Comhoibriú & Teagmháil
Soláthraímid Metronidazole CAS # 443-48-1 i ngráid iolracha agus foirmlithe chun freastal ar riachtanais éagsúla:
Grád Cógaisíochta: Púdar amh le haghaidh táibléad béil, capsúil, instealltaí IV, agus glóthacha tráthúla (1kg-100kg in aghaidh an ordaithe).
Grád Tréidliachta: Púdar amh le haghaidh injectables, fionraí ó bhéal, agus premixes (10kg-500kg in aghaidh an ordaithe; cumas táirgthe míosúil de 800kg).
Áirítear le seirbhísí breisluacha:
DMF (Máistirchomhad Drugaí) agus CEP (Deimhniú Oiriúnachta) a sholáthar le haghaidh -táirgí de ghrád cógaisíochta chun tacú le clárú san AE, sna SA agus san Áis.
Tacaíocht foirmlithe saincheaptha (m.sh., cumhdaigh blais le haghaidh fionraí béil ainmhithe compánacha, feabhsú intuaslagthachta le haghaidh réitigh IV).
Treoir theicniúil ar bhainistiú ionfhabhtaithe anaeróbach (cliant daonna/tréidliachta) agus seachaint iarmhair i mbia-ainmhithe.
Más monaróir cógaisíochta, fiontar drugaí tréidliachta, nó cuideachta chompánach sláinte ainmhithe tú, déan teagmháil linn le haghaidh comhair mhionsonraithe:
Eolas Teagmhála:
Ríomhphost: sales@huarongpharma.com
Fón/WhatsApp: +86 13751168070
Cloíimid leis na prionsabail "comhlíonadh cáilíochta, tosaíocht sábháilteachta, agus teiripe spriocdhírithe" agus táimid ag tnúth le dul i gcomhpháirtíocht le fiontair cúram sláinte agus sláinte ainmhithe domhanda!
Clibeanna Te: metronidazole cas#443-48-1, An tSín metronidazole cas#443-48-1 monaróirí, soláthraithe
