Eolas Bunúsach Táirge
| Mír | Sonraí |
|---|---|
| Ainm Táirge | Aigéad Tranexamic |
| CAS Uimh. | 1197-18-8 |
| Comhchiallaigh | aigéad tras-4-(Aimíneitil)ciocliheacsáncarbocsaileacha; AMCHA; Cyklokapron® (ainm branda le haghaidh hemostasis injectable); Lysteda® (ainm branda do menorrhagia béil) |
| Foirmle Mhóilíneach | C₈H₁₅NO₂ |
| Meáchan Móilíneach | 157.21 |
| Dealramh | Púdar criostalach bán nó beagnach bán; Gan bholadh |
| Sonraíocht | - Grád Cógaisíochta: Íonacht Níos mó ná nó cothrom le 99.0 % (HPLC); pH (5% tuaslagán uiscí) 6.0-8.0; Caillteanas ar thriomú Níos lú ná nó cothrom le 0.5%; Iarmhar ar adhainte Níos lú ná nó cothrom le 0.1%; Miotail throma (Pb Níos lú ná nó cothrom le 10ppm, Hg Níos lú ná nó cothrom le 1ppm, Cd Níos lú ná nó cothrom le 1ppm); Clóiríd (Cl⁻) Níos lú ná nó cothrom le 0.02%-Grád Cosmaideacha: Íonacht Níos mó ná nó cothrom le 98.0 % (HPLC); Cloí le caighdeáin INCI (Ainmníocht Idirnáisiúnta Comhábhair Cosmaideacha). |
| Leáphointe | 233-237 céim (le lobhadh) |
| Tuaslagthacht | Intuaslagtha go héasca in uisce (Níos mó ná 100 g/L nó cothrom le sin ag 25 céim); Beagán intuaslagtha i meatánól; Dothuaslagtha in eatánól, aicéatón, agus Clóraform |
| Coinníollacha Stórála | Stóráil i gcoimeádán fionnuar (15-25 céim ), tirim, éadrom-chosanta; Séalaithe chun ionsú taise a chosc; Seilfré: 36 mí do ghrád cógaisíochta, 24 mí do ghrád cosmaideacha |
Feidhmeanna Lárnach & Feidhmchláir
Feidhmíonn Aigéad Tranexamic a phríomhéifeacht bhitheolaíoch trí chosc iomaíoch a dhéanamh ar cheangal plasminogen le fibrin- bac a chur ar ghníomhachtú plasminogen ina plasmin (an einsím a dhíghrádaíonn téachtáin fibrin). Caomhnaíonn sé seo téachtáin fola atá ann cheana féin agus laghdaítear fibrinolysis (briseadh clotanna), rud a rialaíonn fuiliú. I gcosmaidí, cuireann sé cosc ar shintéis melanin trí ghníomhaíocht tyrosinase agus gníomhachtú melanocyte a shochtadh. Úsáidtear go heisiach itáirgí cógaisíochta agus cosmaideacha daonna(gan aon iarratas tréidliachta) thar na príomhréimsí:
1. Réimse Cógaisíochta (Rialú Hemorrhage & Teiripe Hemostatach)
1.1 Hemorrhage Gínéiceolaíochta & Cnáimhseach
Fuil Trom Menstrual (Menorrhagia): An chéad{0}}chóireáil béil líne le haghaidh menorrhagia idiopathic (caillteanas fola míosta iomarcach Níos mó ná nó cothrom le 80 ml/timthriall) i mná réamh-menopausal. Laghdaíonn sé toirt fola menstrual 30-50% laistigh de 1-2 thimthriall trí théachtáin fola endometrial a chobhsú. Dáileog caighdeánach: 1-1.5 g ó bhéal, 3 huaire sa lá le linn menstruation (ar feadh 3-5 lá).
Hemorrhage Postpartum (PPH): Úsáidtear é mar ghníomhaire -líne eile le haghaidh PPH nach bhfreagraíonn d'útarotónachas (m.sh., ocsaitocin). Déantar é a riar mar insileadh infhéitheach (IV) (1 g thar 10 nóiméad, agus 1 g thar 8 uair an chloig ina dhiaidh sin) chun an baol a bhaineann le riachtanais dian PPH agus fuilaistriúcháin a laghdú, go háirithe i gcásanna atony útarach nó abruption placental.
1.2 Hemorrhage Máinliachta
Máinliacht Chairdiach, Ortaipéideach & Fiaclóireachta: Riaradh próifiolacsach chun fuiliú imoibríocht agus riachtanais fhuilaistriúcháin a laghdú. Mar shampla:
Máinliacht chairdiach: Insileadh IV de 10-20 mg/kg roimh incision craicinn, agus 10 mg/kg ina dhiaidh sin gach 6 huaire ar feadh 24 uair an chloig.
Eastóscadh fiaclóireachta (in othair le hemophilia): dáileog béil de 1- 1.5 g 2 uair an chloig roimh an máinliacht, ansin 1 g gach 6 uair an chloig ar feadh 2-3 lá chun fuiliú iar-eastósctha a chosc.
Tráma-Hemorrhage Gaolmhar: San áireamh i bprótacail athbheochan rialaithe damáiste do thráma trom (m.sh., gortú maol bhoilg, bristeacha pelvic) chun fibrinolysis-téachtach spreagtha a laghdú. Dáileog IV: 1 g dáileog luchtaithe, agus 1 g ina dhiaidh sin thar 8 uair an chloig (má leanann fuiliú).
1.3 Neamhoird Hemorrhagic Eile
Galar Haemaifilia A/B & Von Willebrand: Teiripe aidiachtach le teiripe athsholáthair fachtóir (FRT) chun hemostasis a fheabhsú le linn eipeasóidí fuilithe (eg, fuiliú comhpháirteach, fuiliú mucosal). Laghdaíonn riarachán ó bhéal nó IV dáileog agus fad FRT.
Melena & Haemaitéis (Fileadh Gastristíneach): Úsáidtear é in othair le fuiliú ulcer peptic nó fuiliú varicose esophageal (tar éis hemostasis endoscópach) chun rebleeding a chosc. Laghdaíonn insileadh IV de 1 g gach 6 uair an chloig ar feadh 5 lá an riosca athfhuiliú de ~20%.
2. Réimse Cosmaideacha (Bainistíocht Hiperpigmentation)
Melasma & Chloasma: Comhábhar caighdeánach ór-i séirim, uachtair, agus maisc a ghealú le hormón a chóireáil-melasma spreagtha (m.sh., -coibhneasta le toircheas, frithghiniúnach béil-spreagtha). Cuireann sé bac ar tháirgeadh melanin trí:
Blocáil an idirghníomhaíocht idir melanocytes agus keratinocytes (aistriú melanin a laghdú).
Tyrosinase a shochtadh (an ráta-teorannú einsím i sintéis melanin).
Tiúchan tipiciúil cosmaidí: 2-5% (sábháilte le húsáid i mbéal an phobail go fadtéarmach). Feabhas infheicthe ar dhéine pigmentation laistigh de 8-12 seachtaine ó úsáid laethúil.
Post-Hipir-lí Athlasta (PIH): Éifeachtach chun PIH de bharr acne, dó, nó cóireálacha léasair a laghdú. Cuireann cur i bhfeidhm tráthúla luathú ar chealú spotaí dorcha trí chosc a chur ar sil-leagan neamhghnácha melanin, go minic in éineacht le vitimín C nó niacinamide le haghaidh éifeachtaí sineirgisteacha.
Dearbhú Cáilíochta & Sábháilteachta
Éilíonn úsáid Aigéad Tranexamic i hemostasis ríthábhachtach agus feidhmeanna cosmaideacha rialú cáilíochta agus sábháilteachta dian:
Amhábhar & Sintéis: Táirgthe trí hidriginiú catalaíoch d'aigéad para-aminomethylbenzoic (PAMBA) agus íonú trí athchriostalú ina dhiaidh sin. Comhlíonann amhábhair caighdeáin USP/EP maidir le teorainneacha eisíontais (eg, PAMBA Níos lú ná nó cothrom le 0.1%), ag cinntiú nach bhfuil aon tocsainí nó ailléirginí iarmharacha ann.
Próiseas Táirgthe:
Déantar Aigéad Tranexamic de ghrád cógaisíochta a mhonarú i gceardlanna deimhnithe GMP (seomra glan Aicme D don phróiseáil deiridh) le córais uathoibrithe rialaithe pH agus scagacháin chun aonfhoirmeacht baisc a chinntiú.
Déantar -táirgí de ghrád cosmaideacha a íonú breise chun rianmhiotail a bhaint (Níos lú ná nó cothrom le 5ppm) agus chun caighdeáin sábháilteachta maidir le greannú craicinn a chomhlíonadh (tástáil paiste-diúltach).
Prótacal Tástála Cuimsitheach:
| Mír Tástála | Modh | Critéar Glactha |
|---|---|---|
| Íonachta & Substaintí Gaolmhara | HPLC (colún C18, braite 220 nm) | Grád cógaisíochta: Níos mó ná nó cothrom le 99.0%, eisíontas aonair Níos lú ná nó cothrom le 0.1%; Grád cosmaideacha: Níos mó ná nó cothrom le 98.0%, eisíontas aonair Níos lú ná nó cothrom le 0.5% |
| Luach pH | Potentiometry (5% tuaslagán uiscí) | 6.0-8.0 |
| Miotail Trom | ICP{0}}MS (Plasma Cúpláilte ionduchtach-Aifreann-Speictriméadracht) | Pb Níos lú ná nó cothrom le 10ppm, Hg Níos lú ná nó cothrom le 1ppm, CD Níos lú ná nó cothrom le 1ppm |
| Ábhar Clóiríd | toirtmheascadh (modh níotráite airgid) | Níos lú ná nó cothrom le 0.02% |
| Aitheantas | Speictreascópacht IR & Am Coinneála HPLC | Meaitseálann sé speictream caighdeánach tagartha agus am coinneála |
Meabhrúcháin Sábháilteachta:Úsáid Cógaisíochta:
Contraindications: Hipiríogaireacht d'Aigéad Tranexamic; thromboembolism venous gníomhach (VTE, m.sh., thrombosis vein domhain, heambólacht scamhógach); lagú duánach dian (imréiteach creatinine<30 mL/min).
Fo-iarmhairtí Neamhchoitianta: Míchompord gastrointestinal (nausea, buinneach), tinneas cinn, agus, in úsáid go fadtéarmach, riosca méadaithe VTE-monatóireacht a dhéanamh ar othair a bhfuil stair thrombóis acu.
Úsáid Cosmaideacha:
Sábháilte don chuid is mó de na cineálacha craiceann, ach moltar tástáil paiste do chraiceann íogair (seachas é a úsáid ar chraiceann briste nó inflamed).
Gan photosensitizing, ach moltar úsáid chomhthráthach grianscéithe (SPF Níos mó ná nó cothrom le 30) chun tuilleadh pigmentation a chosc.
Comhoibriú & Teagmháil
Soláthraímid Aigéad Tranexamic sa dá ghrád cógaisíochta (do tháibléad béil, instealltaí IV, agus glóthacha hemostatacha tráthúla) agus grád cosmaideacha (le haghaidh foirmlithe gile). Cuirimid cumas soláthair solúbtha ar fáil:
Samplaí T&F: 100g-1kg (le haghaidh forbairt foirmlithe agus trialacha cliniciúla).
Mórchóir tráchtála: 10kg-500kg in aghaidh an ordaithe (cumas táirgthe míosúil 1000kg).
Áirítear le seirbhísí breisluacha:
DMF (Máistirchomhad Drugaí) agus CEP (Deimhniú Oiriúnachta) a sholáthar le haghaidh -táirgí de ghrád cógaisíochta chun tacú le clárú cliant san AE, sna Stáit Aontaithe agus san Áise.
Rialú saincheaptha ar mhéid na gcáithníní (micronization le haghaidh séirim chosmaideacha) agus tuaslagán uiscí a ullmhú (le-bunanna cosmaideacha a úsáid).
Tacaíocht theicniúil do chobhsaíocht foirmlithe (eg, hidrealú a chosc i bhfoirmeacha dáileogachta leachta).
Más monaróir cógaisíochta, foirmlitheoir cosmaideacha, nó cuideachta feistí leighis tú, déan teagmháil linn le haghaidh comhar mionsonraithe:
Eolas Teagmhála:
Ríomhphost: sales@huarongpharma.com
Fón/WhatsApp: +86 13751168070
Cloíimid leis na prionsabail a bhaineann le "comhlíonadh cógaisíochta, tosaíocht sábháilteachta, agus bua-comhar a bhuachan" agus táimid ag tnúth le dul i gcomhpháirtíocht le fiontair cúram sláinte agus áilleachta domhanda!
Hot Tags: Aigéad Tranexamic 1197-18-8, Aigéad Tranexamic Cógaisíochta Grád, Gníomhaire Antifibrinolytic, Cóireáil fuilithe Menstrual Trom, Comhábhar Cosmaideacha Melasma, Drugaí Hemostasis, Soláthraí Aigéad Tranexamic tSín
Clibeanna Te: aigéad tranexamic cas#1197-18-8, aigéad tranexamic cas#1197-18-8 monaróirí, soláthraithe
