Fógraíonn ProBioGen, príomheagraíocht forbartha conartha agus déantúsaíochta (CDMO), a bhfuil cáil air as a réitigh nuálaíocha in innealtóireacht chealla agus sármhaitheas bithphróiseála, comhoibriú ríthábhachtach le ModeX Therapeutics agus Cuideachta Sláinte OPKO, atá tiomanta do dhul i ngleic le hailse agus galair thógálacha le il-thógálacha ceannródaíocha. bitheolaíoch ar leith. Tá Máistir-Chomhaontú Seirbhísí sínithe ag ModeX le ProBioGen chun dlús a chur le forbairt agus le táirgeadh ábhair chliniciúil dá n-antasubstaint ilsonrach COVID-19. Cuimsíonn an comhoibriú straitéiseach táille-ar-seirbhíse seo speictream iomlán seirbhísí, lena n-áirítear ardfhorbairt líne cille, leas iomlán a bhaint as próiseas ceannródaíoch, agus táirgeadh GMP ar scála mór. Bainfidh ModeX leas as cumhacht na teicneolaíochta ceannródaíoch DirectedLuck® Transposase de chuid ProBioGen, a chuireann ar chumas línte cille ardlitrithe, cobhsaí léirithe a tháirgeadh atá ríthábhachtach do rathúlacht chlár antashubstainte ModeX.
“Tá ProBioGen thar a bheith sásta oibriú ar antasubstaintí coimpléascacha iontacha ModeX-19 de chuid ModeX,” a dúirt an Dr Volker Sandig, Príomh-Oifig Staidrimh le ProBioGen. "Soláthraíonn ár n-ardán CHO.RiGHT® mar aon le teicneolaíocht trasposase DirectedLuck® an láidreacht agus an tsolúbthacht chun aghaidh a thabhairt ar riachtanais shonracha gach móilín agus an líne cille is fearr a chruthú le línte ama luathaithe. Léiríonn an chomhpháirtíocht céim dána i dtreo déantúsaíocht thionsclaíoch den tábhacht seo. iarrthóir drugaí."
"Táimid ar bís dul i gcomhpháirtíocht le ProBioGen chun ár gclár antashubstainte COVID-19 a chur chun cinn," a dúirt an Dr Peter Bernhardt, Ceannaire CMC ag ModeX. "Is pointe ríthábhachtach é an comhoibriú seo inár misean teiripí bunathraithe a sholáthar do ghalair thógálacha, agus táimid muiníneach go spreagfaidh ár saineolas comhcheangailte dul chun cinn fiúntach."
Tá an tionscadal seo maoinithe go hiomlán nó go páirteach le cistí cónaidhme ón Roinn Sláinte agus Seirbhísí Daonna (HHS); Riarachán um Ullmhacht agus Freagairt Straitéiseach (ASPR); An tÚdarás um Ardtaighde agus Forbairt Bhithleighis (BARDA), faoi chonradh 75A50123C00056. Tá an maoiniú seo mar chuid de Project NextGen, clár HHS chun forbairt tapa na chéad ghlúine eile vacsaíní agus teiripeacha a luathú agus a chuíchóiriú.
Maidir le DirectedLuck®
Comhcheanglaíonn córas trasposáis DirectedLuck® de chuid ProBioGen tras-posas agus trasposón sárghníomhach optamaithe le spriocdhíriú eipigineach. Tá sé feistithe le fearann aitheantais le haghaidh marcanna histone sonracha a chomhtháthaíonn cóipeanna iolracha d'aonaid slonn trasgene ina n-aonar ag réigiúin géanómacha leis an ngníomhaíocht trascríobh is airde. Mar thoradh air sin, baintear amach léiriú próitéin thar a bheith ard agus cobhsaíocht uasta i linnte clón agus Cluain Eois. Laghdaíonn sé seo am agus obair láimhe saotharlainne chun clóin níos fearr a roghnú don líon is fearr, cobhsaíocht chruthaithe agus cáilíocht an táirge.
Tá an DirectedLuck® Transposase comhoiriúnach le heilimintí géiniteacha i ndearadh veicteora slonn caighdeánach agus is féidir é a úsáid le línte cille ósta de speicis éagsúla agus de thionscnamh fíocháin. Seachadann DirectedLuck® línte cille níos fearr do mAbs caighdeánach agus glycoproteiní casta agus soláthraíonn sé buntáistí breise do línte cille táirgeoirí déspecific agus víreas nuair a cheadaíonn sé leibhéil slonn coibhneasta a choigeartú de réir a chéile le haghaidh caighdeán an táirge is fearr.
Tá DirectedLuck® ar fáil le haghaidh eischeadúnaithe. Ina theannta sin, cuireann ProBioGen DirectedLuck® i bhfeidhm mar uirlis chaighdeánach i dtionscadail seirbhíse na gcliant gan aon táille bhreise.