Eolas Bunúsach Táirge
| Mír | Sonraí |
|---|---|
| Ainm Táirge | Aicéatimín (Paracetamol) |
| CAS Uimh. | 103-90-2 |
| Comhchiallaigh | N-(4-Hidrocsafheinile)aicéidíd; Tylenol® / Panadol® (ainmneacha branda le haghaidh foirmlithe thar an gcuntar) |
| Foirmle Mhóilíneach | C₈H₉NO₂ |
| Meáchan Móilíneach | 151.16 |
| Dealramh | Púdar bán, criostalach; Gan bholadh, le blas beagán searbh |
| Sonraíocht | - Grád Cógaisíochta: Íonacht Níos mó ná nó cothrom le 99.0 % (HPLC); Measúnacht (mar acetaminophen) 98.0%–102.0%; Leáphointe 168–172 céim; Caillteanas ar thriomú Níos lú ná nó cothrom le 0.5%; Miotail throma (Pb Níos lú ná nó cothrom le 10ppm, Hg Níos lú ná nó cothrom le 1ppm, CD Níos lú ná nó cothrom le 1ppm)-OTC/Grád Bia: Íonacht Níos mó ná nó cothrom le 98.5 % (HPLC); Cloí le monagraif thar an gcuntar FDA/EMA; Gan aon eisíontais inbhraite (m.sh., 4-aimínól Níos lú ná nó cothrom le 0.005%, táirge díghrádaithe tocsaineach) |
| Leáphointe | 168–172 céim |
| Tuaslagthacht | Beagán intuaslagtha in uisce (≈14 mg/mL ag 25 céim); Intuaslagtha in uisce te, eatánól, meatánól, agus aicéatón; Beagán intuaslagtha i gclóraform |
| Coinníollacha Stórála | Stóráil i gcoimeádán fionnuar (15-25 céim ), tirim, éadrom-cosanta; Séalaithe chun ionsú taise agus ocsaídiú a chosc (seachas neamhíonachtaí tocsaineacha cosúil le 4-aminophenol); Saol na seilfe: 36 mí do ghrád cógaisíochta, 24 mí do ghrád OTC |
Feidhmeanna Lárnach & Feidhmchláir
Feidhmíonn acetaminophen a éifeachtaí trí einsímí cyclooxygenase (COX) a chosc go roghnach-COX-2 go príomha sa lárchóras néaróg (CNS)-sintéis próstaglandins (idirghabhálaithe pian agus fiabhras) a laghdú. Murab ionann agus NSAIDs (m.sh., ibuprofen), tá gníomhaíocht íosta aige ar einsímí COX forimeallacha, mar sin ní chuireann sé faoi deara greannú gastrointestinal nó éifeachtaí frith-athlastacha. Déanann sé seo an-oiriúnach d'othair nach féidir leo NSAIDs a fhulaingt (m.sh., iad siúd a bhfuil othrais orthu) nó nach dteastaíonn laghdú athlasadh uathu. Úsáidtear go príomha ileigheas daonna, le húsáid tréidliachta teoranta:
1. Réimse Cógaisíochta Daonna & OTC
1.1 Faoiseamh Péine (Úsáid analgesic)
Péine éadrom go-Mheasartha: Cóireáil chéad líne le haghaidh:
Tinneas cinn (tinnis cinn teannais, migraines): Dáileog bhéil (325-650 mg gach 4-6 uair an chloig, uasmhéid 3000 mg / lá do dhaoine fásta) chun pian a laghdú gan fo-iarmhairtí a bhaineann le NSAID.
Pian mhatánchnámharlaigh (pian droma, pian sna hailt, pianta matán): 325-650 mg gach 4-6 uair an chloig, go minic in éineacht le opioids (eg, cóidín) le haghaidh pian trom (m.sh., tar éis máinliacht, ailse).
Pian fiacla (fiacailí, pian iar-astarraingthe): 325-650 mg gach 4-6 uair an chloig, le tosú níos tapúla ná aspirín i roinnt othar.
Pian péidiatraiceach (cluaisíní, pian fiacla): Dáileáilte de réir meáchain (10-15 mg / kg gach 4-6 uair an chloig, uasmhéid 75 mg / kg / lá) mar fhionraí béil, táibléad cewable, nó suppositories (do naíonáin nach bhfuil in ann a swallow).
1.2 Laghdú Fiabhrais (Úsáid Antipyretic)
Fiabhras Géar: Arna mholadh mar an-antapretic chéad líne do gach aoisghrúpa, lena n-áirítear naíonáin Níos mó ná nó cothrom le 2 mhí:
Daoine Fásta: 325-650 mg gach 4-6 uair an chloig (uasmhéid 3000 mg / lá) go dtí go réitíonn an fiabhras (eg, ó fhliú, slaghdáin nó ionfhabhtuithe).
Leanaí: 10-15 mg/kg gach 4-6 uair an chloig (uasmhéid 75 mg/kg/lá), is fearr ná aspairín chun siondróm Reye a sheachaint (riocht neamhchoitianta ach marfach a bhaineann le húsáid aspairín i leanaí a bhfuil ionfhabhtuithe víreasacha orthu).
Seanóirí: 325 mg gach 4-6 huaire (dáileog níos ísle chun an t-ualach duánach/hepatic a laghdú) le haghaidh fiabhras a bhaineann le hionfhabhtuithe a bhaineann le haois (m.sh., niúmóine).
1.3 Teiripí Comhcheangail
Leigheasanna Il-symptom: Príomh-chomhpháirt de chógais thar an gcuntar / fliú thar an gcuntar (in éineacht le dí-éillithe, frithhistamíní, nó suppressants cough) chun fiabhras, tinneas cinn, agus pianta coirp a mhaolú.
Comhcheangail Opioid: Forordaithe le opioids (m.sh., hydrocodone, ocsacodone) le haghaidh pian trom (m.sh., iar-mháinliacht, pian droma ainsealach) chun analgesia a fheabhsú agus dáileog opioid a laghdú (riosca andúile a laghdú).
2. Réimse Tréidliachta (Ainmhithe Compánacha)
Tá Aicéatimíntocsaineach do chait(is cúis le damáiste do-aisiompaithe ae agus methemoglobinemia) agus níor cheart é a úsáid riamh. Úsáidtear é ó am go chéile as -lipéad isteachmadraíle haghaidh pianta/fiabhrais a bhainistiú go gearrthéarmach, faoi dhianmhaoirseacht tréidliachta:
Péine Canine (m.sh., Osteoarthritis): 10–15 mg/kg meáchan coirp gach 8–12 uair an chloig (uasmhéid 30 mg/kg/lá) ar feadh 3–5 lá. Seachnaítear úsáid fhadtéarmach mar gheall ar riosca tocsaineachta ae.
Fiabhras Canine: 10–15 mg/kg gach 8–12 uair an chloig go dtí go réitíonn an fiabhras, agus monatóireacht á déanamh ar chomharthaí tocsaineachta (vomiting, lethargy, jaundice).
Contraindications: Ná húsáid riamh i gcait, madraí torracha/altranais, nó madraí a bhfuil galar ae, ainéime, nó glúcóis-6-fosfáit dehydrogenase (G6PD) acu cheana féin.
Dearbhú Cáilíochta & Sábháilteachta
Mar chógas thar an gcuntar agus ar oideas a úsáidtear go domhanda, éilíonn Acetaminophen rialú cáilíochta dian chun éifeachtúlacht a chinntiú, neamhíonachtaí tocsaineacha a chosc, agus cloí le caighdeáin rialála:
Amhábhar & Sintéis: Léirítear trí shintéis cheimiceach thionsclaíoch (m.sh., aicéitiliú 4-aimínólach le ainhidríd aicéiteach), agus íonú ina dhiaidh sin trí athchriostalú. Coscann rialú criticiúil ar an ábhar tosaigh (4-aminophenol) agus coinníollacha imoibrithe neamhíonachtaí tocsaineacha iarmharacha (teorainneacha 4-aminophenol: Níos lú ná nó cothrom le 0.005% sa ghrád cógaisíochta).
Próiseas Táirgthe:
Grád Cógaisíochta: Déanta i gceardlanna deimhnithe GMP (seomra glan Aicme D le haghaidh APIs táibléid/capsúla) le rialú docht ar mhéid na gcáithníní (do thuaslagadh aonfhoirmeach) agus leibhéil eisíontais.
Grád OTC: Déantar tástáil bhreise maidir le ráta díscaoilte (Níos mó ná nó cothrom le 80% tuaslagtha i 30 nóiméad i maolán pH 5.5) agus comhlíonadh monagraif thar an gcuntar (eg, FDA 21 CFR Cuid 343).
Prótacal Tástála Cuimsitheach:
| Mír Tástála | Modh | Critéar Glactha |
|---|---|---|
| Purity & Assay | HPLC (colún C18, braite 245 nm) | Grád cógaisíochta: Níos mó ná nó cothrom le 99.0% íonacht; Grád thar an gcuntar: Níos mó ná nó cothrom le 98.5% íonacht |
| Substaintí Gaolmhara (4-aimínfheinól) | HPLC (elution grádán) | Níos lú ná nó cothrom le 0.005% (grád cógaisíochta), Níos lú ná nó cothrom le 0.01% (grád OTC) |
| Miotail Trom | ICP{0}}MS (Plasma Cúpláilte ionduchtach-Aifreann-Speictriméadracht) | Pb Níos lú ná nó cothrom le 10ppm, Hg Níos lú ná nó cothrom le 1ppm, CD Níos lú ná nó cothrom le 1ppm |
| Ráta Díscaoilte (Táibléad) | USP Gaireas II (modh paddle) | Níos mó ná nó cothrom le 80% tuaslagtha i 30 nóiméad (pH 5.5 maolán) |
| Leáphointe | Modh feadán ribeach | 168–172 céim (gan aon lobhadh roimh leá) |
Meabhrúcháin Sábháilteachta:Úsáid Daonna:
Riosca Tocsaineachta: Is é an imní sábháilteachta is tábhachtaíteip hepatic (ae).ó ródháileog (os cionn 4000 mg / lá i ndaoine fásta). Seachain é a chomhcheangal le táirgí eile a bhfuil acetaminophen ann (eg, leigheasanna fuar) chun ródháileog thaisme a chosc.
Contraindications: Hipiríogaireacht do acetaminophen; galar ae dian (m.sh., cioróis).
Daonra Speisialta: Laghdaigh dáileog in othair le lagú ae, alcólacht, nó míchothú (riosca tocsaineachta méadaithe).
Úsáid Tréidliachta:
Maoirseacht Dhian: Ná húsáid ach i madraí faoi threoir tréidliachta; bíodh antasubstaintí (eg, N-aicéitilcysteine) ar fáil i gcás ródháileog.
Tocsaineacht do Chait: Is féidir le dáileoga beaga fiú (m.sh., 10 mg/kg) cait a mharú-nach dtugann siad riamh.
Comhoibriú & Teagmháil
Soláthraímid Acetaminophen i ngráid iolracha agus i bhfoirmeacha fisiceacha chun freastal ar riachtanais iarratais éagsúla:
Grád Cógaisíochta: Púdar criostalach mín (1kg–100kg in aghaidh an ordaithe) le haghaidh táibléad oideas, capsúil, agus injectables.
Grád OTC: Púdar, gráinneach, nó foirm mhiocrónaithe (10kg–500kg in aghaidh an ordaithe; cumas táirgthe míosúil 5000kg) le haghaidh táibléad thar an gcuntar, fionraí, suppositories, agus cógais teaglaim.
Áirítear le seirbhísí breisluacha:
DMF (Máistirchomhad Drugaí) agus CEP (Deimhniú Oiriúnachta) a sholáthar le haghaidh -táirgí de ghrád cógaisíochta chun tacú le clárú san AE, sna SA agus san Áis.
Próiseáil shaincheaptha: Micreanúchán (do dhíscaoileadh tapa i bhfionraí péidiatraiceacha), gránú (le haghaidh táibléad), agus próifíliú eisíontais.
Treoir theicniúil: Optamú dáileoga do dhaonraí speisialta (eg, daoine scothaosta, leanaí), comhlíonadh rialála le monagraif thar an gcuntar, agus straitéisí um chosc ródháileog.
Más monaróir cógaisíochta, úinéir branda OTC, nó fiontar drugaí tréidliachta tú, déan teagmháil linn le haghaidh comhar mionsonraithe:
Eolas Teagmhála:
Ríomhphost: sales@huarongpharma.com
Fón/WhatsApp: +86 13751168070
Cloíimid leis na prionsabail "comhlíonadh cáilíochta, sábháilteacht ar dtús, agus inrochtaineacht dhomhanda" agus táimid ag tnúth le dul i gcomhpháirtíocht le tionscail cúram sláinte domhanda agus thar an gcuntar!
Hot Tags: Acetaminophen 103-90-2, Paracetamol, Acetaminophen Grád Cógaisíochta, OTC analgesic, Laghdú Fiabhras, Faoiseamh Péine Péidiatraiceach, Soláthraí Acetaminophen tSín
Clibeanna Te: acetaminophen (paracetamol) cas# 103-90-2, an tSín acetaminophen (paracetamol) cas# 103-90-2 monaróirí, soláthraithe
