Sulfáit Amikacin (Uimh. CAS: 39831-55-5) - Aminoglycoside Antibacterial for Throm-Gram-Diúltach Ionfhabhtuithe
Mar sholáthraí gairmiúil de-chomhábhair ghníomhacha antibacterial de ghrád cógaisíochta, soláthraímid Sulfáit Amikacin ard-íonachta a chloíonn go docht le caighdeáin pharmacopoeia domhanda (USP, EP, BP, CP). Antaibheathach leath-sintéiseach aimínaiglicóisídí díorthaithe ó kanamycin A, taispeánann sé gníomhaíocht bhaictéiricídeach láidir i gcoinne ildhrugaí-baictéir dhiúltacha Gram-diúltach-lena n-áirítear tréithchineálacha atá frithsheasmhach in aghaidh aimínaiglicóisídí eile (m.sh. gentamicin, tobramycin). Úsáidtear go príomha ileigheas daonnachun cóireáil a dhéanamh ar ionfhabhtuithe atá bagrach don bheatha agus i roghacleachtas tréidliachtado bheostoc agus d’ainmhithe compánacha, a fheidhmíonn mar oibreán ríthábhachtach den “líne-líne” in aghaidh pataiginí frithsheasmhacha drugaí.
Eolas Bunúsach Táirge
| Mír | Sonraí |
|---|---|
| Ainm Táirge | Sulfáit Amikacin |
| CAS Uimh. | 39831-55-5 |
| Comhchiallaigh | O-3-Aimín-3-déocsa- -D-glúcopyranosil-(1→6)-O{-[6{-amin o-6-déocsa- -D-glucopyranosil-(1→4)]-N¹-(4-aimín-2-hiodrocsaibutanoil)-2-déocsa-D-streiptimín sulfáit; Amikin® (ainm branda do fhoirmlithe daonna) |
| Foirmle Mhóilíneach | C₂₂H₄₃N₅O₁₃·nH₂SO₄ (salann sulfáit 2:1 go hiondúil, meáchan móilíneach ~781.7) |
| Meáchan Móilíneach | ~781.7 (do shalann sulfáit 2:1) |
| Dealramh | Púdar criostalach bán go-bán nó gráinníní hygroscópacha; Gan bholadh |
| Sonraíocht | - Grád Cógaisíochta: Íonacht Níos mó ná nó cothrom le 95.0 % (HPLC); Measúnacht (mar amikacin) 690–770 ug/mg (bunaithe ar bhonn saor ó shulfáit ainhidriúil); Caillteanas ar thriomú Níos lú ná nó cothrom le 7.0%; Iarmhar ar adhainte 19.0%–23.0% (cion sulfáit); Miotail throma (Pb Níos lú ná nó cothrom le 10ppm, Hg Níos lú ná nó cothrom le 1ppm, Cd Níos lú ná nó cothrom le 1ppm); Endotoxin Níos lú ná nó cothrom le 0.3 EU/mg (le húsáid in-insteallta) |
| Leáphointe | >250 céim (le lobhadh) |
| Tuaslagthacht | Intuaslagtha go héasca in uisce (Níos mó ná nó cothrom le 500 g/L ag 25 céim); Beagán intuaslagtha i meatánól; Beagnach dothuaslagtha in eatánól, aicéatón, clóraform |
| Coinníollacha Stórála | Stóráil i gcoimeádán fionnuar (15-25 céim ), tirim, éadrom-cosanta; Séalaithe chun cosc a chur ar ionsú taise (hygroscópach) agus díghrádú; Seachain teagmháil le haigéid/bunanna láidre; Saol na seilfe: 36 mí do ghrád cógaisíochta, 24 mí do ghrád tréidliachta |
Príomhfheidhmeanna & Meicníocht Gníomhaíochta
Feidhmíonn CAS #39831-55-5 aéifeacht bactericidaltrí dhíriú ar an ribosome baictéarach-ag cur isteach ar shintéis próitéin, atá riachtanach d’fhás agus do mharthanas baictéarach:
Ceangal Ribosome: Nascann Amikacin go dochúlaithe le fo-aonad 30S an ribosome baictéarach, ag díriú go sonrach ar an rRNA 16S.
Briseadh Sintéise Próitéin: Déanann an ceangal seo dhá chéim ríthábhachtacha:
Tús a chur le sintéis próitéine (cosc ar fhoirmiú an choimpléasc tRNA ribosome mRNA).
Próitéiní nua-shintéisithe a léamh (mar thoradh ar tháirgeadh próitéiní neamh-tocsaineacha).
Bás Baictéarach: Is cúis le lysis cille baictéarach de bharr carnadh próitéiní neamhfheidhmiúla agus cur isteach ar shláine an scannáin.
Buntáistí tábhachtacha amikacin thar aminoglycosides eile:
Imghabháil Friotaíocht: Mar gheall ar mhodhnuithe ar a struchtúr ceimiceach (slabhra taoibh 4-aimín-2{-hiodrocsabutanoyl) a chur leis) go bhfuil sé frithsheasmhach in aghaidh an chuid is mó d’einsímí modhnaithe aminoglycoside (AMEs) – an phríomhmheicníocht friotaíochta aimínaiglicóisíd i mbaictéir Gram-dhiúltacha.
Gram Leathan-An Speictream Diúltach: Gníomhach in aghaidhPseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, agusEnterobacterspp.-lena n-áirítear tréithchineálacha a tháirgeann carbapenem-resistant (CRE) agus speictream leathnaithe -lactamáis (ESBL).
Feidhmchláir Lárnacha
Tá Amikacin Sulfate CAS #39831-55-5 in áirithe doionfhabhtuithe baictéaracha tromchúiseacha, bagracha don bheatha(go minic in othair in ospidéal) i gcás ina bhfuil antaibheathaigh eile neamhéifeachtach nó contraindicated. Déantar é a riaradh go parenterally (IV nó IM) mar gheall ar droch-ionsú béil.
1. Réimse Cógaisíochta Daonna
1.1 Ionfhabhtuithe Diúltacha Gramafacha
Ospidéal-Neumóine Faighte (HAP) & Aerálaí-Neumóine Gaolmhar (VAP): Déileálann sé le hionfhabhtuithe de bharr ildrugaí -resistantPseudomonas aeruginosanóAcinetobacter baumannii. Dáileog IV: 15-20 mg / kg / lá (dáileog laethúil amháin nó roinnte ina dhá dháileog) ar feadh 7-14 lá, arna choigeartú le haghaidh feidhm duánach.
Seipticéime & Baictéaremia: Le haghaidh ionfhabhtuithe sruth na fola de bharr táirgeadh CRE nó ESBLKlebsiella pneumoniae / E. coli. Dáileog IV: 15–20 mg/kg/lá ar feadh 10–14 lá, go minic in éineacht le -antaibheathach lachtam (éifeacht sineirgisteacha).
Ionfhabhtuithe Chasta ar an gConair Urinary (cUTIs): Déileálann sé le CUTIs atá frithsheasmhach in aghaidh antaibheathaigh eile (eg, fluoroquinolones). Dáileog IV/IM: 15 mg / kg / lá ar feadh 7-10 lá.
1.2 Ionfhabhtuithe Eile
Ionfhabhtuithe Craicinn agus Fíocháin Bhog (SSTIanna): I gcás SSTIanna tromchúiseacha (m.sh., fasgaitis necrotizing) de bharr baictéir dhiúltacha ildrugaí. Dáileog IV: 15-20 mg / kg / lá ar feadh 10-14 lá, péireáilte le díbridiú máinliachta.
Ionfhabhtuithe Cnámh & Comhpháirteacha: Déileálann osteomyelitis nó airtríteas seipteach de bharrPseudomonas aeruginosa. Dáileog IV: 15-20 mg / kg / lá ar feadh 4-6 seachtaine.
2. Réimse Tréidliachta (Beostoc & Ainmhithe Compánacha)
Úsáidtear Amikacin Sulfate CAS #39831-55-5 ieallach, muca, madraí, agus caitchun ionfhabhtuithe tromchúiseacha Gram-diúltach a chóireáil, go minic nuair a theipeann ar antaibheathaigh eile:
Galar Riospráide Bólachta (BRD): De bharr ildrugaí -resistanthemolytica MannheimianóPasteurella iomadúil. Dáileog IM: 7.5-10 mg/kg meáchan coirp uair amháin sa lá ar feadh 3-5 lá.
Seipticéime muc: Le haghaidhE. colinóSalmonella-seipticéime spreagtha i bainbh. Dáileog IM: 10-15 mg / kg uair amháin sa lá ar feadh 3-5 lá.
Conaire Fuail Chuan/Feile agus Ionfhabhtuithe Craicinn: Le haghaidh frithsheasmhachE. coli(UTIs) nóPseudomonas aeruginosa(ionfhabhtuithe craicinn). Dáileog IM: 5-10 mg / kg dhá uair sa lá ar feadh 7-14 lá.
Contraindications: Seachain úsáid i nua-naíonna (riosca nephratocsaineachta) nó in ainmhithe a bhfuil lagú duánach orthu roimhe seo; nach bhfuil ceadaithe d’éanlaith chlóis nó d’eallach déiríochta (rioscaí iarmhar agus tocsaineachta).
Dearbhú Cáilíochta & Sábháilteachta
Mar antaibheathach "líne dheireanach" ríthábhachtach, teastaíonn dianrialú cáilíochta ó CAS #39831-55-5 chun cumas, íonacht agus sábháilteacht a chinntiú - go háirithe i bhfianaise a innéacs cúng teiripeach (baol nephratocsaineachta agus ototocsaineachta):
1. Déantúsaíocht & Rialú Íonachta
Sintéis: Léirithe trí mhodhnú leathshintéiseach ar kanamycin A (aicealú le 4-aigéad aimín-2-hiodrocsaibutyric), agus sulfation agus íonú ina dhiaidh sin trí chrómatagrafaíocht ian-mhalartaithe. Cinntíonn an próiseas:
Eisíontais íosta (eg, kanamycin A, táirgí díghrádaithe) Níos lú ná 2.0 % nó cothrom le;
Ábhar comhsheasmhach sulfáit (19.0%–23.0%), ríthábhachtach le haghaidh cumas aonfhoirmeach.
Comhlíonadh GMP: Déanta i seomraí glan Grád C/D (de réir threoirlínte ICH Q7) le haghaidh táirgí de ghrád in-insteallta, le rialú docht ar leibhéil endotoxin (Níos lú ná nó cothrom le 0.3 EU/mg) chun sepsis a sheachaint.
2. Prótacal Tástála Cuimsitheach
| Mír Tástála | Modh | Critéar Glactha |
|---|---|---|
| Purity & Assay | HPLC (colún C18, braite 205 nm) | Íonacht Níos mó ná 95.0 % nó níos mó; Measúnacht 690–770 ug/mg (ainhidriúil, sulfáit-saor in aisce) |
| Substaintí Gaolmhara | HPLC (elution grádán) | Kanamycin A Níos lú ná nó cothrom le 1.0 %; Neamhíonachtaí iomlána Níos lú ná nó cothrom le 2.0% |
| Endotoxin (Grád Instealladh) | Tástáil LAL (Limulus Amebocyte Lysate). | Níos lú ná nó cothrom le 0.3 EU/mg |
| Miotail Trom | ICP{0}}MS (Plasma Cúpláilte ionduchtach-Aifreann-Speictriméadracht) | Pb Níos lú ná nó cothrom le 10ppm, Hg Níos lú ná nó cothrom le 1ppm, CD Níos lú ná nó cothrom le 1ppm |
| Tuaslagthacht & Soiléireacht | Modh grafmhéadrach (uisce, 25 céim ) | Níos mó ná nó cothrom le 500 g/L tuaslagthacht; Réiteach soiléir (gan mhoirtiúlacht) |
| Caillteanas ar Thriomú | Modh grafmhéadrach (105 céim ar feadh 3 uair an chloig) | Níos lú ná nó cothrom le 7.0% |
3. Meabhrúcháin Sábháilteachta
Úsáid Daonna:
Contraindications: Hipiríogaireacht d'aminoglycosides; lagú duánach tromchúiseach (CrCl<30 mL/min); pre-existing hearing loss or tinnitus (ototoxicity risk).
Éifeachtaí díobhálacha: Dáileog-nephrotoxicity cleithiúnach (monatóireacht a dhéanamh ar creatiníne serum, BUN) agus ótocsaineacht (monatóireacht a dhéanamh ar éisteacht / feidhm vestibular); annamh ach tromchúiseach: imshuí neuromuscular (baol dúlagar riospráide in othair le myasthenia gravis).
Monatóireacht Drugaí Teiripeach (TDM): Required for patients with renal impairment, prolonged therapy (>7 lá), nó dáileoga arda-sprioc-thiúchan buaic 20–30 ug/mL, tiúchan trough<10 μg/mL.
Úsáid Tréidliachta:
Tréimhsí Aistarraingthe: Eallaigh: 28 lá (feoil); Muca: 21 lá (feoil); Madraí/Cait: Níl aon tréimhse tarraingthe siar (ainmhithe neamhbhia).
Rabhadh Iarmhair: Cosc ar eallach déiríochta agus do chearca breith-tá baol do shláinte an duine ag baint le hiarmhair i mbainne/uibheacha.
Comhoibriú & Teagmháil
Soláthraímid Amikacin Sulfate i ngráid atá oiriúnaithe d'úsáid instealladh do dhaoine agus d'ainmhithe:
Grád Cógaisíochta: Púdar mín le haghaidh foirmlithe IV/IM (1kg–100kg in aghaidh an ordaithe, málaí scragall alúmanaim séalaithe le triomaigh).
Grád Tréidliachta: Púdar le haghaidh instealltaí beostoic/comhlánaigh (10kg–500kg in aghaidh an ordaithe; cumas táirgthe míosúil 1500kg).
Áirítear le seirbhísí breisluacha:
DMF (Máistirchomhad Drugaí) agus CEP (Deimhniú Oiriúnachta) a sholáthar le haghaidh -táirgí de ghrád cógaisíochta chun tacú le clárú AE/SAM/Áise.
Tacaíocht theicniúil do phrótacail TDM (úsáid dhaonna) agus tástáil cobhsaíochta foirmlithe tréidliachta.
Baisc-COA ar leith le torthaí ion-ocsaine, íonachta agus measúnachta chun comhlíonadh a chinntiú.
Más monaróir cógaisíochta, soláthraí ospidéil, nó fiontar drugaí tréidliachta tú, déan teagmháil linn le haghaidh comhar mionsonraithe:
Eolas Teagmhála:
Ríomhphost: sales@huarongpharma.com
Fón/WhatsApp: +86 13751168070
Cloíimid leis na prionsabail a bhaineann le "cáilíocht na líne deiridh, bainistíocht friotaíochta, agus sábháilteacht othar/ainmhithe" agus táimid ag tnúth le dul i gcomhpháirtíocht le tionscail dhomhanda cúram sláinte agus sláinte ainmhithe!
Clibeanna Te: sulfáit amikacin cas #39831-55-5, an tSín amikacin sulfate cas #39831-55-5 monaróirí, soláthraithe, soláthraithe
